| Identyfikacja | |
| Inne nazwy i oznaczenia |
CDP 870 |
|---|---|
| numer CAS | |
| Klasyfikacja medyczna | |
| ATC | |
| Farmakokinetyka | |
| Działanie |
fragment Fab przeciwciała przeciw TNFα |
| Okres półtrwania |
~14 dni |
| Uwagi terapeutyczne | |
| Drogi podawania |
podskórnie |
Certolizumab pegol (CDP 870) – humanizowany fragment Fab' przeciwciała monoklonalnego skierowanego przeciwko TNF-α, połączony z glikolem polietylenowym (czyli poddany tzw. pegylacji). Preparat wytwarzany jest na drodze fermentacji mikrobiologicznej. Proces pegylacji ma na celu wydłużenie okresu półtrwania leku.
Zastosowanie
- choroba Leśniowskiego-Crohna (lek nie jest zarejestrowany w tym wskazaniu w Polsce)
- reumatoidalne zapalenie stawów - w przypadku braku odpowiedzi na leczenie metotreksatem lub innymi lekami modyfikującymi przebieg choroby (DMARDs)
Mechanizm działania
Certolizumab pegol działa poprzez związanie ludzkiego TNF-α (zarówno formy błonowej jak i rozpuszczalnej). Hamuje w ten sposób dalsze działania prozapalne cytokiny, redukując objawy chorobowe.
Przeciwciało nie zawiera fragmentu krystalizującego (Fc), charakterystycznego dla kompletnych przeciwciał, stąd w warunkach in vitro nie wiąże elementów dopełniacza i nie powoduje cytotoksyczności komórkowej zależnej od przeciwciał.
Działania niepożądane
Do najczęstszych działań niepożądanych występujących po zastosowaniu leku należą zakażenia bakteryjne i wirusowe, eozynofilia, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, wysypka, zapalenie wątroby (ze zwiększeniem stężenia enzymów wątrobowych), gorączka oraz ból.
Farmakokinetyka
Lek wykazuje farmakokinetykę liniową (stężenia w osoczu są proporcjonalne do podanej dawki) zarówno u osób chorych na RZS jak i zdrowych. Biodostępność certolizumabu po podaniu podskórnym (w porównaniu do dożylnego) wynosi 80%.
