Мы используем файлы cookie.
Продолжая использовать сайт, вы даете свое согласие на работу с этими файлами.

Mepolizumab

Подписчиков: 0, рейтинг: 0
Mepolizumab
Identyfikacja
Inne nazwy i oznaczenia

Nucala, łac. mepolizumabum

numer CAS

196078-29-2

DrugBank

DB06612

Genetyka i fizjologia
Choroby

astma oskrzelowa

Klasyfikacja medyczna
ATC

R03DX09

Stosowanie w ciąży

kategoria B

Farmakokinetyka
Działanie

przeciwastmatyczne

Biodostępność

74-80% (ramię)

Okres półtrwania

16-22 dni

Metabolizm

enzymy proteolityczne

Uwagi terapeutyczne
Drogi podawania

podskórna

Mepolizumab (łac. mepolizumabum, nazwa handlowa Nucala) – humanizowane, przeciwciało monoklonalne klasy IgG1/к, wykazujące się dużą swoistością i powinowactwem do oraz skierowanym przeciw ludzkiej interleukinie 5 (IL-5). Ten lek jest wytwarzany w technologii rekombinacji DNA z linii komórek jajnika chomika chińskiego. Mepolizumab jest stosowany w leczeniu opornej na leczenie eozynofilowej astmy oskrzelowej u dzieci i dorosłych.

Mechanizm działania

Mepolizumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym, które, blokuje wiązanie się IL-5 z łańcuchem alfa kompleksu receptora IL-5 znajdującego się na powierzchni eozynofilów.

Zastosowanie medyczne

Mepolizumab jest stosowany jako leczenie uzupełniające ciężkiej, opornej na leczenie astmy oskrzelowej eozynofilowej. Leczenie mepolizumabem jest długotrwałe i nie jest zalecane nagłe odstawiania dotychczasowych leków, w szczególności glikokortykosterydów (jeśli jest to wskazane należy ich dawki zmniejszać stopniowo).
Decyzja o rozpoczęciu leczenia i nadzór nad leczeniem powinien należeć do lekarzy pulmonologów z doświadczeniem w leczeniu astmy eozynofilowej.
Co najmniej raz w roku, lekarz prowadzący ocenia przebieg choroby i efekty kontroli zaostrzeń astmy. Na tej podstawie podejmuje decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu leczenia.

Na podstawie badań klinicznych stwierdzono, że konieczność hospitalizacji z powodu zaostrzeń astmy w wyniku leczenia zmniejszyła się o ok. 50%, w porównaniu z placebo.

W listopadzie 2015 dopuszczenie do stosowania na terenie USA ogłosiła Agencja Żywności i Leków.

W grudniu 2015 roku Europejska Agencja Leków (EMA) dopuściła do leczenia mepolizumab (Nucala, firmy GlaxoSmithKline) na terenie Unii Europejskiej.

W grudniu 2017 amerykańska Agencja Żywności i Leków rozszerzyła wskazania do stosowania mepolizumabu na zespół Churga-Strauss, który polega na występowaniu ziarniniaków eozynofilowych z zapaleniem wielu naczyń krwionośnych.

Ze względu na znaczny koszt leczenia mepolizumabem, w Polsce, jest ono dostępne dla pacjentów z astma w ramach finansowanego przez Ministerstwo Zdrowia programu lekowego (we wskazaniach: leczenie ciężkiej astmy eozynofilowej, zamiennie z benralizumabem).

Dawkowanie

Mepolizumab jest stosowany w postaci iniekcji podskórnej w górną część ramienia, udo lub brzuch. U dorosłych i młodzieży powyżej 11. roku życia dawka wynosi 100 mg podawana co 4 tygodnie. Natomiast u dzieci (6-11 lat) dawka wynosi 40 mg podawana z taką samą częstością.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła mepolizumab do samodzielnego podawania w warunkach domowych przez odpowiednio przeszkolonego pacjenta lub personel medyczny za pomocą ampułkostrzykawki.

Preparaty

  • Nucala (GlaxoSmithKline) 100 mg w fiolce, wstrzykiwaczu lub ampułkostrzykawce.

Zobacz też


Новое сообщение