| Identyfikacja | |
| Inne nazwy i oznaczenia |
łac. darbepoetinum alfa |
|---|---|
| numer CAS | |
| DrugBank | |
| Genetyka i fizjologia | |
| Choroby | |
| Klasyfikacja medyczna | |
| ATC | |
| Stosowanie w ciąży |
kategoria C |
| Farmakokinetyka | |
| Biodostępność |
37% |
| Okres półtrwania |
49 h |
| Uwagi terapeutyczne | |
| Drogi podawania |
dożylnie, podskórnie |
Darbepoetyna alfa (łac. darbepoetinum alfa) – hormon peptydowy, zmodyfikowana ludzka erytropoetyna, lek stymulujący różne etapy erytropoezy.
Mechanizm działania
Darbepoetyna alfa jest zmodyfikowaną w pięciu miejscach metodami inżynierii genetycznej ludzką erytropoetyną (L-asparagina w 30 pozycji, L-treonina w 32 pozycji, L-wanilina w 87 pozycji, L-asparagina w 88 pozycji, L-treonina w 90 pozycji). Modyfikacja cząsteczki, poprzez wprowadzenie dwóch dodatkowych reszt sjalowych, na bardziej glikozylowaną przedłuża okres półtrwania. Mechanizm działania darbepoetyny alfa jest identyczny jak erytropoetyny, ponieważ wiąże się z tym samym receptorem. U pacjentów z niewydolnością nerek jej pozytywny wpływ biologiczny jest związany z niedoborem erytropoetyny. Natomiast u pacjentów z chorobą nowotworową problem polega zarówno na niedoborze erytropoetyny jak i zmniejszonej wrażliwości na endogenną erytropoetynę.
Zastosowanie
Unia Europejska
- objawowa niedokrwistość związana z przewlekłą niewydolnością nerek u osób dorosłych i dzieci
- objawowa niedokrwistość u dorosłych pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu choroby nowotworowej (z wyjątkiem nowotworów złośliwych pochodzenia szpikowego)
Stany Zjednoczone
- leczenie noworozpoznanego szpiczaka mnogiego w połączeniu z bortezomibem, melfalanem oraz prednizonem w przypadku braku możliwości przeprowadzenia autologicznego przeszczepienia szpiku kostnego
- leczenie szpiczaka mnogiego w połączeniu z lenalidomidem i deksametazonem lub bortezomibem i deksametazonem u pacjentów po leczeniu co najmniej jednym schematem leczniczym
- leczenie szpiczaka mnogiego w monoterapii u pacjentów po leczeniu co najmniej trzema schematami leczniczymi w których skład wchodziły inhibitor proteasomów oraz lek immunomodulujący lub też po dwóch nawrotach po leczeniu inhibitorem proteasomów oraz lekiem immunomodulującym
Darbepoetyna alfa znajduje się na wzorcowej liście podstawowych leków Światowej Organizacji Zdrowia (WHO Model Lists of Essential Medicines) (2019).
Darbepoetyna alfa jest dopuszczona do obrotu w Polsce (2020).
Działania niepożądane
Darbepoetyna alfa może powodować następujące działania niepożądane u ponad 1% pacjentów: nadwrażliwość, udar mózgu, nadciśnienie tętnicze, wysypka, rumień oraz ból w miejscu wstrzyknięcia.
Dawkowanie
Darbepoetyna alfa jest podawana dożylnie lub podskórnie jeden raz w tygodniu.
