| Identyfikacja | |
| Inne nazwy i oznaczenia |
łac. epoetinum beta |
|---|---|
| numer CAS | |
| DrugBank | |
| Genetyka i fizjologia | |
| Choroby | |
| Klasyfikacja medyczna | |
| ATC | |
| Stosowanie w ciąży |
kategoria C |
| Farmakokinetyka | |
| Biodostępność |
23–42% |
| Okres półtrwania |
4-12 h (dożylnie); 13–28 h (podskórnie) |
| Uwagi terapeutyczne | |
| Drogi podawania |
dożylnie, podskórnie |
Epoetyna beta (łac. epoetinum beta) – hormon peptydowy, rekombinowany analog ludzkiej erytropoetyny, wytwarzany metodą inżynierii genetycznej w komórkach jajnika chomika chińskiego, lek stymulujący różne etapy erytropoezy.
Mechanizm działania biologicznego
Epoetyna beta jest rekombinowanym analogiem ludzkiej erytropoetyny, wytwarzanym metodami inżynierii genetycznej w komórkach jajnika chomika chińskiego. Zbudowana jest z 165 aminokwasów o sekwencji identycznej z naturalną erytropoetyną oraz identyczną z nią glikozylacją. Mechanizm działania epoetyny beta jest identyczny jak erytropoetyny, ponieważ wiąże się z tym samym receptorem. U pacjentów z niewydolnością nerek jej pozytywny wpływ biologiczny jest związany z niedoborem erytropoetyny. Natomiast u pacjentów z chorobą nowotworową problem polega zarówno na niedoborze erytropoetyny, jak i zmniejszonej wrażliwości na endogenną erytropoetynę.
Zastosowanie medyczne
Epoetyna beta znajduje się na wzorcowej liście podstawowych leków Światowej Organizacji Zdrowia (WHO Model Lists of Essential Medicines) (2019).
Unia Europejska
Wskazania do zastosowania epoetyny beta:
- niedokrwistość objawowa związana z przewlekłą niewydolnością nerek u dorosłych i dzieci
- niedokrwistość objawowa związana z chemioterapią z powodu choroby nowotworowej (z wyjątkiem nowotworów złośliwych pochodzenia szpikowego) u dorosłych
- uzyskanie większej ilości autologicznych erytrocytów u osób przygotowywanych do zabiegu chirurgicznego z zastosowaniem autotransfuzji (zakres stężenia hemoglobiny 100–130 g/l, bez niedoboru żelaza), jeśli nie ma możliwości przechowania wystarczającej ilości krwi własnej i planowy duży zabieg chirurgiczny wymaga znacznej objętości krwi (nie mniej niż 4 jednostki krwi dla kobiet i nie mniej niż 5 jednostek dla mężczyzn).
Jest dopuszczona do obrotu w Polsce (2020).
Stany Zjednoczone
W USA nie została wprowadzona na rynek farmaceutyczny.
Działania niepożądane
Może powodować następujące działania niepożądane u ponad 1% pacjentów: ból głowy, nadciśnienie tętnicze, zakrzepy w żyłach i tętnicach.
