| Identyfikacja | |
| numer CAS | |
|---|---|
| DrugBank | |
| Genetyka i fizjologia | |
| Choroby | |
| Klasyfikacja medyczna | |
| ATC | |
| Farmakokinetyka | |
| Biodostępność |
45–62% |
| Okres półtrwania |
134 h (dożylnie); 139–142 h (podskórnie) |
| Metabolizm |
proteoliza w receptorze dla erytropoetyny |
| Uwagi terapeutyczne | |
| Drogi podawania |
dożylnie, podskórnie |
Glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta – hormon peptydowy, rekombinowany analog ludzkiej erytropoetyny, sprzężony z glikolem polietylenowym (PEG), wytwarzany metodą inżynierii genetycznej w komórkach jajnika chomika chińskiego, lek stymulujący różne etapy erytropoezy.
Mechanizm działania biologicznego
Glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta jest kowalentnym połączeniem epoetyny beta z glikolem polietylenowym, o masie molowej około 60 kDa. Od cząsteczki rekombinowanej erytropoetyny odróżnia go nie tylko wiązanie amidowe z glikolem polietylenowym, ale również obecność N–końcowej grupy aminowej lub ε–grupy aminowej lizyny (głównie lizyna w pozycji 45 lub 52). Glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta wolniej się wiąże z receptorem dla erytropoetyny i szybciej ulega dysocjacji niż epoetyna beta. Mechanizm działania jest identyczny jak erytropoetyny, ponieważ wiąże się z tym samym receptorem. U pacjentów z niewydolnością nerek jej pozytywny wpływ biologiczny jest związany z niedoborem erytropoetyny.
Zastosowanie medyczne
Glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta znajduje się na wzorcowej liście podstawowych leków Światowej Organizacji Zdrowia (WHO Model Lists of Essential Medicines) (2019).
Unia Europejska
Wskazania do zastosowania:
- niedokrwistość objawowa związana z przewlekłą niewydolnością nerek u dorosłych
Glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta jest dopuszczony do obrotu w Polsce (2020).
Stany Zjednoczone
Wskazania do zastosowania:
- niedokrwistość spowodowana przewlekłą chorobą nerek u dorosłych pacjentów dializowanych i niedializowanych
- niedokrwistość spowodowana przewlekłą chorobą nerek u dializowanych dzieci od 5 roku życia, u których uzyskano stabilizację poziomu hemoglobiny, podczas leczenia innym czynnikiem stymulującym erytropoezę
Działania niepożądane
Glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta może powodować następujące działania niepożądane u ponad 1% pacjentów: nadciśnienie tętnicze, natomiast u ponad 0,1% pacjentów: ból głowy, zakrzepica dostępu naczyniowego.
