| |||
| Identyfikacja | |||
| Inne nazwy i oznaczenia |
Xolair, łac. omalizumabum |
||
|---|---|---|---|
| numer CAS | |||
| DrugBank | |||
| Genetyka i fizjologia | |||
| Choroby | |||
| Klasyfikacja medyczna | |||
| ATC | |||
| Stosowanie w ciąży |
kategoria B |
||
| Farmakokinetyka | |||
| Działanie |
przeciwastmatyczne |
||
| Biodostępność |
62% |
||
| Okres półtrwania |
26 dni |
||
| Metabolizm | |||
| Wydalanie |
z żółcią |
||
| Uwagi terapeutyczne | |||
| Drogi podawania |
podskórna |
||
| Objętość dystrybucji |
78±32 ml/kg m.c. |
||
![(A) region determinujący dopasowanie (<5% cząsteczki) (B) zrąb pochodzenia ludzkiego immunoglobulina klasy IgG1/к (>95% cząsteczki)[1]](http://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/2/27/Omalizumab.png/232px-Omalizumab.png)
Omalizumab (łac. omalizumabum, nazwa handlowa Xolair) – humanizowane, przeciwciało monoklonalne klasy IgG1/к, wytwarzane metodą inżynierii genetycznej w komórkach jajnika chomika chińskiego, stosowane w leczeniu astmy oskrzelowej oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
Budowa i mechanizm działania
Omalizumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym produkowanym przy użyciu technik inżynierii genetycznej w komórkach jajnika chomika chińskiego, które wiąże się z fragmentem Fc immunoglobuliny E. Przeciwciało to składa się ze zrębu pochodzenia ludzkiego oraz wprowadzonego w niego regionu determinującego dopasowanie pochodzenia mysiego. Omalizumab powoduje szybkie obniżenie poziomu immunoglobuliny E w osoczu krwi, co powoduje obniżenie aktywności komórek odpowiedzialnych za reakcję alergiczną (komórek tucznych, eozynofili, bazofili oraz komórek prezentujących antygen).
Zastosowanie
- leczenie wspomagające, w celu poprawy kontroli ciężkiej, przewlekłej astmy alergicznej, u pacjentów, u których stwierdzono dodatni wynik testu skórnego lub reaktywność in vitro na całoroczne alergeny wziewne, częste objawy choroby występujące w ciągu dnia lub będące przyczyną wybudzeń w nocy oraz u których występują liczne ciężkie zaostrzenia astmy pomimo przyjmowania dużych dobowych dawek kortykosteroidów wziewnych w skojarzeniu z długo działającym ß-mimetykiem u pacjentów w wieku od 6 lat (Europa)
- umiarkowana lub ciężka, przewlekła astma alergiczna, u pacjentów, u których stwierdzono dodatni wynik testu skórnego lub reaktywność in vitro na całoroczne alergeny wziewne, z objawami które nie są kontrolowane pomimo przyjmowania kortykosteroidów wziewnych (USA)
- przewlekła pokrzywka idiopatyczna, u których objawy utrzymują się pomimo stosowania antagonistów receptora H1, u pacjentów w wieku od 12 lat (USA)
Omalizumab jest dopuszczony do obrotu w Polsce (2018) i jest dostępny dla pacjentów w ramach programu lekowego.
Działania uboczne
Omalizumab powoduje następujące działania uboczne u ponad 1% pacjentów: gorączka, reakcje z miejscu podania oraz u dzieci dodatkowo ból głowy i ból w nadbrzuszu.
